One-Year Results for the ROBUST III Randomized Controlled Trial Evaluating the Optilume Drug-Coated Balloon for Anterior Urethral Strictures

El balón recubierto Optilume® es un balón de dilatación uretral con un recubrimiento de paclitaxel. El ROBUST III es un ensayo ciego único aleatorizado que evalúa la seguridad y la eficacia del Optilume® vs tratamiento endoscópico de las estenosis uretrales anteriores recurrentes.

Los criterios de inclusión fueron: hombres adultos con estenosis anterior ≤12F de diámetro y ≤3cm de longitud, y al menos 2 tratamientos endoscópicos previos, IPSS ≥11 y Qmax <15 ml / seg. El end point principal fue el éxito anatómico (≥14F por cistoscopia o calibración) a los 6 meses.

Con una media de 3.6 tratamientos previos y una longitud media de 1,7 cm, el éxito anatómico para Optilume fue significativamente más alto que en los controles a los 6 meses (75% contra 27%, p <0,001).

Los autores concluyen que Optilume es seguro y superior a DVIU / dilatación estándar para el tratamiento de las estenosis uretrales anteriores recurrentes <3 cm de longitud. Esta modalidad terapéutica podría servir como alternativa para los hombres que han tenido una DVIU / dilatación fallida previa, pero que desean evitar o retrasar la uretroplastia

Link artículo OPEN ACCESS: https://www.auajournals.org/doi/10.1097/JU.0000000000002346